IHC・ISH試薬 Molecular Diagnostics Division
保管温度2〜8℃
ヒストステイナーAT用
ヒストファイン HER2 IHC キット(POLY)HER2(POLY)
製造販売認証/承認番号：30300EZX00082000
■使用目的：組織、細胞中の HER2/neu タンパクの検出(悪性腫瘍の診断補助等)
■資料
技術情報
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| 体外診/ 研究用 |
コード | 品名 | 包装 | 価格（円） （税抜） |
電子 添文 |
SDS | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 体外診 | AT2710-1 | ヒストファイン HER2 IHC キット(POLY) | 20テスト | ※ |
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用手法用
ヒストステイナー用
ヒストステイナーAT用
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構成試薬
ヒストステイナーAT用［＋］
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| 構成試薬 | 成分 | 包装 |
|---|---|---|
| 抗原賦活化液 | 10mL×2本 | |
| 第一抗体 | 抗ヒト HER2/neu タンパクポリクローナル抗体(動物種：ウサギ) | 2.6mL×1本 |
| 陰性コントロール | ウサギイムノグロブリン | 2.6mL×1本 |
| 酵素・第二抗体標識ポリマー | ペルオキシダーゼ標識抗ウサギIgGポリクローナル抗体(Fab’) (動物種：ヤギ) | 5.2mL×1本 |
| 発色基質 | 3,3’-ジアミノベンジジン・4HCl | 2mL×1本 |
| 発色試薬 | 過酸化水素水 | 40mL×1本 |
| 付属品 | ||
| 脱パラフィン溶液1※1 | Dewax-1(AT 用) コード:AT1532-1 |
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| 洗浄液※1 | TBS(AT 用) コード:AT1537-1 |
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| 目盛り付き試験管 | 1本 | |
| 基質溶液用ボトル | 2本 | |
| ※1：別売りの研究用試薬を使用すること。 | ||
測定原理
本キットは、組織、細胞に対する免疫組織染色法により、腫瘍細胞中の HER2※/neu タンパク(HER2/neu タンパク抗原)を検出し、そのタンパクの過剰発現の有無を判定する。染色操作は、自動染色装置(ヒストステイナーAT)を用いて行う。
組織または細胞に、まず第一抗体を反応させ、次に酵素と第二抗体を結合させたアミノ酸ポリマー(酵素・第二抗体標識ポリマー)を反応させる。その結果、抗原・抗体・ポリマー・酵素の複合体を形成させ、この複合体の酵素活性を利用して基質を発色させる。このようにして抗原部位を視覚化し、光学顕微鏡により抗原の有無を確認する。
※ HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor Type2
注1)第一抗体：抗ヒトHER2/neuタンパクポリクローナル抗体(動物種：ウサギ)
注2)酵素・第二抗体標識ポリマー：ペルオキシダーゼ標識抗ウサギIgGポリクローナル抗体(Fab')(動物種：ヤギ)
臨床的有用性
乳癌や胃癌などの腫瘍においてHER2/neu遺伝子の増幅あるいはHER2タンパクの過剰発現が報告されており、HER2をターゲットとした分子標的治療の適応を決定する上で、HER2/neu遺伝子増幅の有無やHER2タンパクの過剰発現を知ることはとても重要です。
文献
1) Yamamoto T, et al. Similarity of protein encoded by the human c-erb-B-2 gene to epidermal growth factor receptor. Nature. 1986 Jan 16-22;319(6050):230-4.
2) Slamon DJ, et al. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science. 1987 Jan 9;235(4785):177-82.
3) Yamada Y, et al. Association of elevated expression of the c-erbB-2 protein with spread of breast cancer. Jpn J Cancer Res. 1989 Dec;80(12):1192-8.
4) Bast RC Jr, et al. 2000 update of recommendations for the use of tumor markers in breast and colorectal cancer: clinical practice guidelines of the American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1865-78.
5) Tsuda H, et al. Detection of HER-2/neu (c-erb B-2) DNA amplification in primary breast carcinoma. Interobserver reproducibility and correlation with immunohistochemical HER-2 overexpression. Cancer. 2001 Dec 15;92(12):2965-74.
6) Tsuda H, et al. Evaluation of interobserver agreement in scoring immunohistochemical results of HER-2/neu (c-erbB-2) expression detected by HercepTest, Nichirei polyclonal antibody, CB11 and TAB250 in breast carcinoma. Pathol Int. 2002 Feb;52(2):126-34.
7) Kunitomo K, et al. Detection of c-erbB-2 (HER-2/neu) amplification in breast carcinoma by fluorescence in situ hybridization on tissue sections and imprinted cells. Pathol Int. 2002 Jul;52(7):451-7.
8) 胃がんHER2検査病理部会. HER2検査ガイド-ハーセプチンの適正な症例選択のために- 胃がん編 第三版. 2014年7月改訂.
9) 乳がんHER2検査病理部会. HER2検査ガイド-抗HER2薬の適正な症例選択のための- 乳癌編 第四版. 2014年11月改訂.
10) Wolff AC, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Focused Update. J Clin Oncol. 2018 Jul 10;36(20):2105-2122.
関連製品
・コード:417091 ヒストファイン HER2コントロールスライド
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