2005年以降、医療機器のための品質マネジメントシステム規格｢ISO13485：2016｣の認証を取得維持しています。株式会社ニチレイバイオサイエンスISO13485：2016免疫化学、イムノクロマトグラフィー、遺伝子検査用の体外診断用試薬の設計、開発、製造、販売。免疫化学用の体外診断用装置の設計、開発、製造、販売、設置およびサービス。遺伝子検査用の体外診断用装置の製造、販売、設置およびサービス。2021年6月株式会社ニチレイバイオサイエンス 代表取締役社長品質方針技術に裏打ちされた高品質の製品を提供する事によって医療・バイオ産業の発展に貢献する。｢ISO 13485：2016｣による品質マネジメントシステムの充実を図り、品質重視の思想を従業員に浸透させる。サプライチェーンの整備を行い、安定した品質の製品を確実に供給し顧客の信頼を向上させる。登録概要事業者名規格適用範囲認証機関テュフズードジャパン株式会社横井英夫ISO 13485の認証について
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