本キット免疫組織化学染色試薬ヒストファイン21127759112211141115−4111検体189例について、本キットと他社品（研究用試薬）との染色性を比較したところ、良好な相関性が得られました。検体189例について、WHO分類第4版に基づき事前に検体採取施設でなされた診断を基準として、本キットの陽性一致率、陰性一致率を算出したところ、良好な一致率を示しました。※不一致の1例は、ALK FISH解析を行いましたが判定不能でした。※不一致の1例は、ALK FISH解析によって 遺伝子の転座が確認されました。陽 性陰 性合 計WHO分類第4版に基づくリンパ腫分類Anaplastic large cell lymphoma, ALK positiveALK positive large B-cell lymphomaWHO分類第4版に基づくリンパ腫分類Chronic lymphocytic leukaemia /small lymphocytic lymphomaPlasma cell neoplasmsExtranodal marginal zone lymphoma of mucosa-associated lymphoid tissue (MALT lymphoma)Nodal marginal zone lymphomaFollicular lymphomaMantle cell lymphomaDiffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), NOSEBV positive DLBCL of the elderlyPlasmablastic lymphomaBurkitt lymphomaAdult T-cell leukaemia/lymphomaExtranodal NK/T-cell lymphoma, nasal typeEnteropathy-associated T-cell lymphomaPeripheral T-cell lymphoma, NOSAngioimmunoblastic T-cell lymphomaAnaplastic large cell lymphoma, ALK negativeNodular lymphocyte predominant Hodgkin lymphomaClassical Hodgkin lymphomaOther iatrogenic immunodeficiency-associated lymphoproliferative disordersOthersAtypical lymphoid infiltration/Low grade lymphoa suspCastleman diseaseLymphoid hyperplasia他社品(研究用試薬)陽 性29029陰 性0160160合 計29160189ALK陽性一致率: 100%（ 29検体/ 29検体）陰性一致率: 100%（160検体/160検体）全体一致率: 100%（189検体/189検体）検体数陽性一致率29096.6％（28例/29例） ※（0例/0例）96.6％（28例/29例） 合計検体数陰性一致率（2例/2例） 100%100%（1例/1例） 26100%（26例/26例） 100%（1例/1例） 100%（27例/27例） 100%（7例/7例） 100%（59例/59例） 100%（1例/1例） 100%（1例/1例） 100%（2例/2例） 100%（2例/2例） 100%（1例/1例） 100%（1例/1例） 100%（1例/1例） 100%（4例/4例） 90.9%（10例/11例） ※100%（1例/1例） 100%（5例/5例） 100%（4例/4例） 100%（1例/1例） 100%（1例/1例） 100%（1例/1例） 99.4％（159例/160例） 合計75臨床性能試験
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