免疫組織化学染色試薬ヒストファイン1+2+3+●乳癌標本のスコア判定上の注意点 1. 腫瘍細胞の中で細胞膜への陽性染色を有する細胞が10%以上か未満か確認してください。 10%未満 →スコア 0 10%以上 →スコア 1+ 〜 3+ 2. 細胞膜への陽性染色が、一部あるいは完全であるか確認してください。 一部である →スコア 1+ 完全である →スコア 2+ 〜 3+ 3. 完全な細胞膜の陽性染色の強度を確認してください。 弱〜中程度 →スコア 2+ 強い →スコア 3+■乳癌 標本検体組織中の腫瘍細胞の中でHER2/ 陽性を呈している細胞がない。または10%に満たないもの。検体組織中の腫瘍細胞の中でHER2/ 陽性を呈している細胞が10%以上あるが、腫瘍細胞の一部の膜に限局した弱い染色強度を有するもの。検体組織中の腫瘍細胞の中でHER2/ 陽性を呈している細胞が10%以上あり、腫瘍細胞の膜に限局した中程度の染色強度を有するもの。検体組織中の腫瘍細胞の中でHER2/ 陽性を呈している細胞が10%以上あり、腫瘍細胞の膜に限局した強度の染色強度を有するもの。1) Yamamoto, T., Ikawa,S., Akiyama,T., et al : Similarity of protein encoded by the human c B-2 gene to epidermal growth factor. : Nature 319 : 230-234, 19862) Slamon D.J., Clark G.M., Wong T.G., et al : Human breast cancer correction of relapse and survival with amplif ication of the Her2/ oncogene. : Science 235, 177- 182, 19873) Yamada Y., Yoshimoto M., Murayama Y., et al : Association of elevated expression of the c B-2 protein with spread of breast cancer. : Jpn. J. Cancer Res. 80, 1192- 1198,19894) 渡辺 亨ほか:効果的な Herceptin 治療のための遺伝子診断:日本臨床60, 603-611, 20025) Bast RC, et al : 2000 Update of Recommendations for the Use of Tumor Markers in Breast and Colorectal Cancer: Clinical Practice Guidelines of the American Society of Clinical Oncology : J Clin Oncol 19, 1865-1878, 20016) Tsuda H, et al : Detection of HER-2/ (c B2)DNA Amplif ication in Primary Breast Carcinoma:Cancer 92, 2965-2974, 20017) Mass R, et al : The Concordance Between the Clinical Trials Assay(CTA) and Fluorescence in Situ Hybridization(FISH) in the Herceptin Pivotal Trials. : Proc Am Soci Clin Oncol 19, 75a, 20008) Vogel CL, et al : Eff icacy and Safety of Trastuzumab as a Single Agent in First-Line Treatment of HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer : J Clin Oncol 20, 719-726, 2002 9) Hitoshi T.,et al : Evaluation of interobserver agreement in scoring immunohistochemical results of HER-2/ (c B-2) expression detected by Hercep Test, Nichirei polyclonal antibody, CB11 and TAB250 in breast carcinoma.: Pathology International 52, 126-134, 200210) Kazuyoshi K., et al : Detection of c B2(HER-2/ ) amplif ication in breast carcinoma by fluorescence hybridization on tissue sections and imprinted cells : Pathology International 52, 451-457, 2002neu以上の判定基準により、判定スコア0または1+はHER2/ タンパクの過剰発現なし、判定スコア2+または、3+はHER2/ タンパクの過剰発現があるものとする。neuneuneuneu-erbneu-erbneuneu-erb-erb-erbneuin situ 染色パターン0判定スコアタンパクの過剰発現の有無neuな しな しあ りあ りneuHER2/ 65参考文献
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