Idylla™ 遺伝子検査システム「ニチレイバイオ」 Molecular Diagnostics

医療機器
Idylla™ 遺伝子検査システム
「ニチレイバイオ」とは

Idylla™ Platformは、ベルギーを本拠とするBiocartis NVの製品です。
弊社はBiocartis NVの代理店として、日本におけるIdylla™ Platformの販売権を有し、Idylla™ 遺伝子検査システム「ニチレイバイオ」として販売しています。また、弊社ではがん領域のカートリッジを取り扱っており、がん領域における分子標的治療薬の適応判定の補助に使用される検査項目の拡充を進めてまいります。

測定原理

リアルタイム PCR(Polymerase Chain Reaction)法を測定原理とした完全自動化遺伝子検査システム。

完全自動化システム

専用のカートリッジを用い、FFPE組織の前処理から結果取得までの全プロセスを自動で行います。
※プロセスには、FFPE組織の液状化、細胞溶解、核酸抽出、PCR 増幅と変異検出、データ分析、レポート作成が含まれます。

手作業時間

手作業時間は2分程度

高速アッセイ

測定時間は90~150分程度(※測定項目による)

仕様

スクロールで確認できます→

種類 特定保守管理医療機器(設置) 70192000 遺伝子解析装置/医療機器
届出番号 13B3X10013090001
構成 Idylla™ 遺伝子検査システム「ニチレイバイオ」は、以下のシステムコンポーネントにより構成されます。
①Idylla™ コンソール「ニチレイバイオ」   用途:制御装置
②Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」   用途:測定装置
コード及び名称 BCN-P1010(Idylla™ コンソール「ニチレイバイオ」)
BCN-P0010(Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」)
外形寸法及び重さ □Idylla™ コンソール「ニチレイバイオ」
254mm(幅)/254mm(奥行き)/506mm(高さ):5.2kg

□Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」
300mm(幅)/481mm(奥行き)/186mm(高さ):18.6kg

□Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」(横に2列、縦に4台で8台の場合)
600mm(幅)/481mm(奥行き)/744mm(高さ):148.8kg

※ 接続:外付けの Ethernet ® スイッチを使用した場合。1台の「コンソール」に最大8台の 「インストルメント」を接続可能(Ethernet ® スイッチはシステムに付属していません。)
電気系統の規格 □ コンソール
定格電圧:100~240V , 50/60 Hz
消費電力:最大 80W

□ インストルメント
定格電圧:100~240V , 50/60 Hz
消費電力:最大 200W

ご不明な点は弊社にお問い合わせください

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