Idylla™ 遺伝子検査システム「ニチレイバイオ」 Molecular Diagnostics
医療機器
Idylla™ 遺伝子検査システム
「ニチレイバイオ」とは
測定原理
リアルタイム PCR（Polymerase Chain Reaction）法を測定原理とした完全自動化遺伝子検査システム。
完全自動化システム
専用のカートリッジを用い、FFPE組織の前処理から結果取得までの全プロセスを自動で行います。
※プロセスには、FFPE組織の液状化、細胞溶解、核酸抽出、PCR 増幅と変異検出、データ分析、レポート作成が含まれます。
手作業時間
手作業時間は2分程度
高速アッセイ
測定時間は90～150分程度（※測定項目による）
仕様
スクロールで確認できます→
| 種類 | 特定保守管理医療機器（設置） 70192000 遺伝子解析装置／医療機器 |
|---|---|
| 届出番号 | 13B3X10013090001 |
| 構成 | Idylla™ 遺伝子検査システム「ニチレイバイオ」は、以下のシステムコンポーネントにより構成されます。 ①Idylla™ コンソール「ニチレイバイオ」 用途：制御装置 ②Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」 用途：測定装置 |
| コード及び名称 | BCN-P1010（Idylla™ コンソール「ニチレイバイオ」） BCN-P0010（Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」） |
| 外形寸法及び重さ |
□Idylla™ コンソール「ニチレイバイオ」 254mm（幅）/254mm（奥行き）/506mm（高さ）：5.2kg □Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」 300mm（幅）/481mm（奥行き）/186mm（高さ）：18.6kg □Idylla™ インストルメント「ニチレイバイオ」（横に2列、縦に4台で8台の場合） 600mm（幅）/481mm（奥行き）/744mm（高さ）：148.8kg ※ 接続：外付けの Ethernet ® スイッチを使用した場合。1台の「コンソール」に最大8台の 「インストルメント」を接続可能(Ethernet ® スイッチはシステムに付属していません。） |
| 電気系統の規格 |
□ コンソール 定格電圧：100～240V , 50/60 Hz 消費電力：最大 80W □ インストルメント 定格電圧：100～240V , 50/60 Hz 消費電力：最大 200W |
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