大腸癌 FFPE

Idylla™ RAS-BRAF Mutation Test「ニチレイバイオ」KRAS, NRAS, BRAF

製造販売認証/承認番号：30500EZX00017000
■使用目的：
1.がん組織から抽出したゲノムDNA中のRAS（KRAS 及びNRAS）遺伝子変異の検出（セツキシマブ（遺伝子組換え）又はパニツムマブ（遺伝子組換え）の結腸・直腸癌患者への適応判定の補助、大腸癌における化学療法の選択の補助）
2.がん組織から抽出したゲノムDNA中の BRAF遺伝子変異（V600E）の検出（大腸癌におけるリンチ症候群の診断の補助、大腸癌における化学療法の選択の補助）（エンコラフェニブ及びセツキシマブ（遺伝子組換え）、又はエンコラフェニブ、ビニメチニブ及びセツキシマブ（遺伝子組換え）の結腸・直腸癌患者への適応判定の補助）
「使用目的に関連する使用上の注意」
・RAS遺伝子変異検査について、大腸癌における化学療法の選択の補助に用いる場合には、切除可能な結腸・直腸癌における術後補助化学療法の選択の補助に用いること。
・BRAF遺伝子変異検査について、大腸癌における化学療法の選択の補助に用いる場合には、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌における治療選択の補助又は結腸癌における術後補助化学療法の選択の補助に用いること。

■資料
リーフレット
製品概要/保険適用及び診療報酬点数